根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局及《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》相關要求，11月15日，由遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊處、技術審評中心，沈陽市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處組成的檢查組對附屬二院藥物臨床試驗機構進行飛行檢查。GCP辦公室主任姜春梅、副主任郎麗杰，倫理辦公室主任慕楊娜陪同檢查。

此次飛行檢查的內(nèi)容包括機構辦公室、倫理建設及Ⅰ期病房情況。檢查組對臨床試驗資格；臨床試驗機構、倫理委員辦公室人員設置、制度和SOP、檔案室等方面的管理；Ⅰ期病房人員、設備、場所建設等進行審核，并提出寶貴意見。最后，檢查組得出了檢查結論：臨床試驗機構基本滿足臨床試驗實施的要求；倫理委員會基本滿足臨床試驗倫理審批和監(jiān)督的要求；Ⅰ期病房基本滿足Ⅰ期臨床試驗要求。

此次飛行檢查組對醫(yī)院承擔臨床試驗的能力給予了充分肯定，附屬二院將以此為契機，再接再厲，繼續(xù)做好醫(yī)院臨床試驗的倫理審批、監(jiān)督工作和實施管理工作。