近日，中國(guó)臨床研究能力提升與受試者保護(hù)實(shí)踐（CCHRPP）組委會(huì)發(fā)布了2024年度全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值排行榜，學(xué)校附屬醫(yī)院位居中醫(yī)醫(yī)院榜單第5名。

《CCHRPP全國(guó)GCP機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)量值》由臨床研究能力提升與受試者保護(hù)實(shí)踐（CCHRPP）組委會(huì)嚴(yán)謹(jǐn)統(tǒng)計(jì)分析所得。所有數(shù)據(jù)均來源于國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心“藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)”，充分展現(xiàn)了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的重要支撐與推動(dòng)作用。本次榜單綜合考量了2021至2023年共三年的藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施規(guī)模，以及各機(jī)構(gòu)研發(fā)的價(jià)值指標(biāo)項(xiàng)與權(quán)重，通過最近三年內(nèi)的試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量及其質(zhì)量評(píng)估，客觀反映了GCP機(jī)構(gòu)在新藥研發(fā)中的貢獻(xiàn)度、運(yùn)維規(guī)模與實(shí)際付出。

附屬醫(yī)院于1986年獲批國(guó)家衛(wèi)生部中藥臨床藥理基地。2006年通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定。2018年按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求完成了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作。

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前擁有中醫(yī)呼吸、中醫(yī)心血管、中醫(yī)神經(jīng)內(nèi)科、中醫(yī)腎病、中醫(yī)風(fēng)濕、中醫(yī)消化、中醫(yī)外科（泌尿外、普外、血管外）、中醫(yī)骨科、中醫(yī)婦科、中醫(yī)老年病科、中醫(yī)肛腸、中醫(yī)內(nèi)分泌、中醫(yī)腫瘤、中醫(yī)耳鼻咽喉、中醫(yī)兒科、中醫(yī)肝病、中醫(yī)血液和I期臨床試驗(yàn)研究室共20個(gè)臨床試驗(yàn)專業(yè)資格，具備承攬I-IV期注冊(cè)類藥物臨床試驗(yàn)的能力。

自國(guó)內(nèi)開展一致性評(píng)價(jià)研究工作以來，醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)先后有7個(gè)品種項(xiàng)目，分別以全國(guó)首仿、項(xiàng)目前三的優(yōu)異成績(jī)通過評(píng)價(jià)，累計(jì)開展1類創(chuàng)新藥試驗(yàn)30余項(xiàng)，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局核查和免檢通過50余項(xiàng)。

附屬醫(yī)院將以此為契機(jī)，以臨床需求為導(dǎo)向，持續(xù)優(yōu)化藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)服務(wù)流程，穩(wěn)步開展各類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，促進(jìn)臨床研究和成果轉(zhuǎn)化能力雙提升，積極為中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。